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美國食品藥物管理局FDA近日修改斯達汀類statin類藥物仿單，將失憶症、記憶混亂、血糖上升、糖化血紅蛋白濃度上升等藥物相關副作用，也加入仿單當中。衛生署食品藥物管理局提醒，醫師開立處方含statin類藥品前，宜謹慎評估其臨床效益及風險，尤其是併用藥品為病人治療時，注意監測病人服藥後之不良反應發生情形。

衛生署食品藥物管理局提醒，醫師開立處方含statin類藥品前，宜謹慎評估其臨床效益及風險，尤其是併用藥品為病人治療時，注意監測病人服藥後之不良反應發生情形。

美國食品暨藥物管理局FDA公布，處方量最大的statin降膽固醇藥物，需增加新的警語，說明此藥有記憶喪失和血糖升高的危險。衛生署食品藥物管理局提醒，正在服用該成分藥品的患者，不可擅自停藥，如發生不尋常之疲倦、虛弱、食慾不振、上腹疼痛等不適症狀，應儘速回診開立處方之醫師。

衛生署食品藥物管理局戴雪詠簡技表示，降血脂藥品中最常使用的類別是statin類，此類藥品最主要的作用方式是抑制身體裡一種名為HMG-CoA的還原酶，減少肝臟合成膽固醇、低密度脂蛋白及三酸甘油脂等對健康有害的物質，目前各國臨床指引皆認為它是治療血脂過高的首選藥物。

據指出，目前美國食品藥物管理局FDA已經針對statin類仿單提出建議，首先是原本建議服用statin類藥物患者，需要定期檢測肝臟酵素數值，現在要求用藥前就得先檢測肝臟酵素數值，以數值高低作為用藥門檻。另外statin藥物與某些藥物併用，可能增加肌肉損傷風險，因此醫師開藥時一定要注意劑量與藥物交叉作用。

此外，statin藥物可能引起失憶症、記憶混亂等認知障礙，但症狀大多不嚴重，且症狀可逆。有些研究報告指出，statin藥物可能讓血糖上升，增加糖化血紅蛋白濃度，這些藥物副作用這次也全都納入了藥物仿單。總體來說，利大於弊。

戴雪詠簡技強調，前述藥品安全資訊，除認知障礙及血糖升高風險外，均已刊載於衛生署核准之statin類藥品仿單中，為保障民眾用藥安全，食品藥物管理局將儘速蒐集國內外相關安全資訊，評估是否修訂國內該類成分藥品之仿單。

因此提醒醫療人員，或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。