今年3月降血脂药物冠脂妥爆出伪药事件,台湾食品药物管理署第一时间要求全台医疗院所和药局将批号MV503的冠脂妥先预防性下架,以避免病人使用到伪药,并启动追查药物流向。后续冠脂妥原厂台湾阿斯特捷利康股份有限公司于药品加印防伪印章,加强药品辨识功能。本院经原厂与物流商的声明保证,使用的该批号绝无伪药,是直接由原厂供应,故经盘点清查无虞后,即可使用无须收回。
药品的真伪有时较难仅以肉眼分辨,因此医疗院所对于药品源头以及质量的把关相形之下更为重要。本院药学部设有药品管理组,由专责药师负责药品库存管理,保障民众用药安全。以下简介本院药品进货验收、储存、供应、管理及监控等作业,期让民众了解本院对药品管理的用心,进而安心使用。
一、进货验收
药品到货时,厂商需随药检附药品分析合格报告书(Certificate of Analysis, COA)。专责药师会核对药品效期、批号、外观、剂量、数量及包装规格。此外,药品包装外观变更须事先来文通知,并检附台湾卫生福利部核可证明或已更妥之药品许可证 。
二、储存
本院药品储存环境有符合标准之安全措施,如:门禁管制措施、消防设备,酒精储存区有防火、防爆设施,另外总务处每月定期消毒除虫。台湾药库及各药局采中央空调系统,设有温度感知器,每日除由药师查核温、湿度纪录外,每两周进行走动式管理稽核,每季医院执行环境7S稽核活动。
一般药品储存区室温控制在25℃以下,湿度控制在40-65 %;而须冷藏的药品则存放于专用冰箱,温度控制在2-8℃,连接紧急供电系统,并设有断电及温度异常警示器,警报器连接中控室24小时监控。
药品依针剂、口服、外用、消毒剂等不同种类分别置放,效期不同的药品区分放置,遵循先进先出之原则。较大型药品摆放于栈板上以达不落地要求。
三、供应
本院为台湾首家导入SAP ERP系统之医院,SAP是世界上最大的商业应用、企业资源规划(ERP)解决方案和独立软件的供货商,可根据药品安全库存量及每日实际耗用数量,推估每日应补充之数量及合理订购数量。药品拨补一律采用计算机作业自动计算,可减少人为领用导致库存量过多或过少。