长庚研究:生物制剂确实可显著降低史帝文生-强生症候群的死亡率
长庚医院皮肤科、药物过敏中心延续过去对药物过敏病患的研究,此次发现在SJS/TEN发病时,“肿瘤坏死因子;TNF-a(tumor necrosis factor-α)”于病人的血液中有显著地上升,进而欲利用anti-TNF-α生物制剂抑制TNF-a的表现,期望达到治疗SJS/TEN的效果。
此研究获生技制药计划的赞助,并在长庚医院临床试验中心协助下,于台湾2009年至2016年期间进行7年的随机分派临床试验,期间收募96位SJS/TEN的病患,比较利用anti-TNF-α生物制剂和传统的类固醇治疗,以评估其用于治疗SJS/TEN病人的皮肤愈合和降低死亡率的疗效。
结果显示,相较于使用传统的全身性类固醇治疗,anti-TNF-α生物制剂确实可显著降低SJS/TEN的死亡率。另外,使用anti-TNF-α生物制剂对于中重度SJS-TEN病患更可缩短5天的皮肤愈合时间,并可大幅降低胃肠道出血的严重副作用产生。此项研究发现将有助于治疗具致命性的严重过敏反应,造福广大患者。
而此研究结果也已刊登于2018年3月的国际知名期刊《临床研究期刊(Journal of Clinical Investigation: 2018, Mar 1)》。