美國FDA去年10月宣布,撤銷標靶藥癌思停(Avastin)治療轉移性乳癌的適應症,衛生署食品藥物管理局重新對此藥進行評估,今23日發布新聞稿指出,綜合考量風險效益後,同意維持原核准的轉移性乳癌適應症。
食藥局藥品及新興生技藥品組簡任技正王兆儀表示,去年美國撤銷癌思停對轉移性乳癌的適應症,理由是認為整體存活期的效益不明確,然而這個療效評估方法其實不容易呈現,因此目前全球僅美、加撤銷其用在乳癌的適應症。
我國也因此重新檢視癌思停,經彙整國內外最新相關資訊,再次評估該藥對治療轉移性乳癌的臨床效益與風險,認為癌思停與太平洋紫杉醇併用的療法,對於HER2轉移性乳癌患者的無疾病存活期仍具有高效益,因此同意維持原本核准的適應症。
目前衛生署核准標靶藥癌思停用於治療轉移性大腸直腸癌、轉移性乳癌、神經膠母細胞瘤及晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細肺癌。不過食藥局也要求廠商執行風險管理計畫,以加強乳癌患者使用此藥的風險管控。

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