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卫生署今年7月核准用于「预防非瓣膜性心房纤维颤动病患发生中风与全身性栓塞」的抗凝血剂「普栓达」，在美国发生严重出血事件，食品药物管理局提醒医师在为病患开处方笺时，应小心评估使用。

卫生署食品药物管理局提醒，抗凝血剂普栓达应遵医嘱服用，严密监控后续不良反应。 （图片引用来源／http://sciencephoto.com/media/419810/view）

抗凝血药dabigatran（商品名称普栓达，Pradaxa）去年10月在美国上市时，药品说明书中也载明「普栓达会增加出血风险，严重时可能有致命的出血等」，食品药物管理局简任技正戴雪咏表示，此药仍有重要的临床效益，美国食品药物管理局亦将进一步评估使用dabigatran是否有高出预期的出血风险。

戴雪咏指出，普栓达在国内今年7月核准上市以来，尚未出现严重出血的不良通报纪录，也提醒医师在为病患开立此成分药物时，应严密监控病人服药后若有不正常瘀青、红斑，出血不止、解黑便、红棕色尿液等情形，应尽速回诊，勿自行停药。

台湾百灵佳殷格翰股份有限公司则声明表示，根据临床试验结果，普栓达可以使中风每年发生率降低至1.01%，也就是每年每10万人大约能减少3500个因为心房颤动造成的中风事件，除因定期抽血监测，也需留意多种食物与药物可能产生干扰交互作用。

食品药物管理局提醒，医疗人员或病患怀疑因为使用（服用）药品导致不良反应发生时，请立即通报给卫生署所建置之全国药物不良反应通报中心，药物不良反应通报专线02-2396-0100，网站：http://adr.doh.gov.tw。

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