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衛生署今年7月核准用於「預防非瓣膜性心房纖維顫動病患發生中風與全身性栓塞」的抗凝血劑「普栓達」，在美國發生嚴重出血事件，食品藥物管理局提醒醫師在為病患開處方箋時，應小心評估使用。

衛生署食品藥物管理局提醒，抗凝血劑普栓達應遵醫囑服用，嚴密監控後續不良反應。 （圖片引用來源／http://sciencephoto.com/media/419810/view）

抗凝血藥dabigatran（商品名稱普栓達，Pradaxa）去年10月在美國上市時，藥品說明書中也載明「普栓達會增加出血風險，嚴重時可能有致命的出血等」，食品藥物管理局簡任技正戴雪詠表示，此藥仍有重要的臨床效益，美國食品藥物管理局亦將進一步評估使用dabigatran是否有高出預期的出血風險。

戴雪詠指出，普栓達在國內今年7月核准上市以來，尚未出現嚴重出血的不良通報紀錄，也提醒醫師在為病患開立此成分藥物時，應嚴密監控病人服藥後若有不正常瘀青、紅斑，出血不止、解黑便、紅棕色尿液等情形，應盡速回診，勿自行停藥。

台灣百靈佳殷格翰股份有限公司則聲明表示，根據臨床試驗結果，普栓達可以使中風每年發生率降低至1.01%，也就是每年每10萬人大約能減少3500個因為心房顫動造成的中風事件，除因定期抽血監測，也需留意多種食物與藥物可能產生干擾交互作用。

食品藥物管理局提醒，醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。

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