1 2021/3/25 上午 11:15:25

防疫再傳捷報!長庚團隊研發有效抗體檢測試劑 獲衛福部認證

(關鍵字: 邱政洵 , 防疫 , 抗體 , 新冠肺炎 , 檢測試劑

台灣防疫成就再傳捷報!由長庚大學及長庚醫院團隊研發的「新冠肺炎病毒有效中和抗體檢測試劑」,已製出成品並取得台灣食藥署EUA證書認證完成,將可正式量產上市使用。此一精準、簡易、快速有效的檢測試劑,將可協助已染疫或施打疫苗後民眾,自我檢測體內是否確實具有中和病毒抗體,可免於擔憂被感染或感染他人之危險,並可有效做為未來各國政府管制民眾生活及邊境管制開放時,重要檢測參考數字之一。

「新冠肺炎病毒有效中和抗體檢測試劑」目前已技轉台塑生醫公司並製出成品,已於今年3月5日取得台灣食藥署EUA(Emergency Use Authorizations,緊急使用授權)證書認證完成,可正式量產上市使用。(圖片提供/林口長庚醫院)
「新冠肺炎病毒有效中和抗體檢測試劑」目前已技轉台塑生醫公司並製出成品,已於今年3月5日取得台灣食藥署EUA(Emergency Use Authorizations,緊急使用授權)證書認證完成,可正式量產上市使用。(圖片提供/林口長庚醫院)

「新冠肺炎病毒有效中和抗體檢測試劑」準確率達90%以上

長庚大學及長庚醫院今天上午舉行記者會宣佈這項國際性的好消息,這個試劑認證字號為「防疫專案核准製造第1106803303號」,是在政府支持下,完全由台灣所自行研發出的中和抗體檢測試劑,準確率高達90%以上。

林口長庚醫院防疫總指揮邱政洵副院長表示,新冠病毒的防治因為疫苗成功的研發與導入,已經進入一個新的紀元。但疫苗的施打率無法在短期之內達到群體免疫的狀況,且施打疫苗後的效果,也會因個人體質的差異而有不同結果,因此檢驗身上是否有保護性的抗體是非常重要的。

林口長庚醫院防疫總指揮邱政洵副院長。(圖片提供/林口長庚醫院)
林口長庚醫院防疫總指揮邱政洵副院長。(圖片提供/林口長庚醫院)

他指出,尤其是在一個沒有流行過疫情的地區(例如台灣),確保不被境外者感染,也確保入境者身上具有保護性的中和抗體,是相當重要的課題。因此入境者如能出具PCR(polymerase chain reaction,聚合酶連鎖反應)檢測陰性、疫苗注射證書,及以具有有效抗體檢測合格證書,來充份證明其不具有傳染之危險性,即可減少入境隔離天數,甚至免除隔離,這對邊境開放及國際交流均有極大的幫助。

不過邱政洵副院長也強調,雖然中和抗體的產生,不是唯一判斷一個人是否可以免於新冠病毒感染的唯一因素,但是在實驗室的診斷檢驗上,是最直接而且可行的檢驗方式。

健康情報區

健康情報區

擁有更多的健康知識以及專題報導

你是哪種族群看更多>