宣布上市上柜的泰宗生技,瞄准华人超过4千万C肝病患商机,目前已完成美国FDA、台湾TFDA的二期临床的TCM- 700C(C型肝炎合并治疗剂),并已与中国厂商签订技术授权意向书。(影音剪辑/陈建荣)
受到全球回归自然风气的影响,以草本植物来源为基础的药物开发,逐渐引起制药界的注意;国内泰宗生技公司与台大医院合作,针对C型肝炎患者,研发植物新药,目前二期人体临床实验已完成,并获得美国FDA植物新药审查通过,预计将可在明年年底申请上市。
曾获得今年国家生技医疗品质奖的泰宗生技,15日登录兴柜交易,举办法人说明会。董事长徐焕清指出,植物新药主要是针对具有治疗,或预防效果之植物药物,包含了东方的中草药及西方的民间草药。因使用的习惯不同,中药多是直接使用药材,经过炮制加工做成饮片,再按照中医理论诊断给予处方治疗。
而西方民间草药多使用单方,并且使用的药材不经炮制。目前所熟知的植物药是指以植物药材为原料,根据其适应症来开发有效成分,而且这些成分的化学结构及性质都经过鉴定分析,才能进入西方国家相关的新药开发相关程序。
徐焕清强调,公司为新药研发型生技公司,主要以开发预防及治疗肝病的植物新药,和可以减缓、改善、治疗关节疾病的玻尿酸注射药品为发展主轴。其中植物新药「C型肝炎辅助治疗剂TCM700C」,与台大医院合作,针对C型肝炎患者,目前已完成2期体临床实验,最快预计明年年底申请上市。
除了「C型肝炎辅助治疗剂TCM700C」新药开发计画外,泰宗生技亦将开发深层发酵培养技术,生产高品质、标准化的药用真菌类中草药如冬虫夏草、牛樟芝等菌丝体原料,并对其生物活性与保健效果进行科学验证。