严重心脏衰竭病人面临心脏移植的挑战,尤其心脏移植的病患同时罹患慢性C型肝炎,传统以干扰素单独使用或是合并雷巴威林(ribavirin)治疗,可能造成器官排斥、心律不整、心脏直接毒性,或是增加冠状动脉缺血等风险。根据台大医院进行以无干扰素全口服小分子治疗心脏移植后慢性C型肝炎患者研究发现,在服药治疗12周后,并再追踪12周,在体内均测不到病毒量。
心脏移植病患罹患慢性C型肝炎的盛行率为7%-18%
心脏移植是严重心脏衰竭病人无法以内科治疗,或是传统外科手术治疗时的最后治疗方式,台湾心脏移植病患罹患慢性C型肝炎的盛行率为7%-18% ,高于全世界慢性C型肝炎的平均盛行率(1%)。
为了突破传统治疗往往出现器官排斥、心律不整,或是增加冠状动脉缺血等风险的瓶颈,于是,台大医疗体系于2015年7月至2017年2月进行无干扰素全口服小分子sofosbuvir/ledipasvir或sofosbuvir/daclatasvir
治疗心脏移植后慢性C型肝炎患者,结果有突破性的发现。参与此项研究者包括:内科部刘振骅医生、高嘉宏教授、外科部陈益祥教授、王水深教授等。
研究:全口服无干扰素治疗心脏移植后罹患慢性C型肝炎,可清除病毒
研究共收案12位病人,病人年龄都大于20岁,于心脏移植后罹患慢性C型肝炎(C型肝炎病毒存在体内超过6个月) ,病患在治疗前先行检测C型肝炎病毒数量以及病毒基因型。如果病毒基因型第1或第4型,则以sofosbuvir/ledipasvir (Harvoni,夏奉宁)每日一锭,总共治疗12周;如果非基因型第1或第4型,则以sofosbuvir (Sovaldi,索华迪)每日一锭合并 daclatasvir (Daklinza,坦克干)每日一锭,总共治疗12周。
研究发现,病患完成治疗后12周血清C型肝炎病毒数量测定不到之比率 (成功清除病毒)可达100%。治疗中和停药后仅有比率不高也不严重的头痛、疲倦、恶心、失眠、腹泻等轻微副作用。
C型肝炎小分子全口服无干扰素直接抗病毒药物(DAA)问世后,由于疗程短、副作用少,自2017年起台湾健保亦有条件开放。2018年进一步开放给付病毒基因型1, 4, 5, 6型之慢性C型肝炎合并重度纤维化或是肝硬化病友。本研究可提供重要的临床证实,全口服无干扰素直接抗病毒药物对病毒基因型1, 4, 5, 6型心脏移植后罹患慢性C型肝炎病患治疗,明显有适切性。