華人之光!海峽兩岸已經有2年多沒有新藥研究開發,國家衛生研究院結合民間資源,耗資1億多美金,合台幣30多億元,歷經多年的努力,終於完成抗糖尿病候選藥物DBPR108,並獲得台灣與美國FDA通過執行第1期臨床動物試驗,如果未來順利完成人體試驗,預計最快5年內將可成功上市,可望提供糖尿病患用藥新選擇。
這是國衛院團隊締造行政院「促成生技成功投資案例」第一個成功案例,衛生署長邱文達興奮的以「華人之光」來形容。他強調,目前兩岸三地都還沒有以華人為臨床試驗的糖尿病新藥,相當慶幸台灣有這麼堅強的研發團隊,國衛院的這項研究不但是台灣之光,更是華人之光。
領導這項研究的國衛院生技藥物研究所所長趙宇生表示,國際上目前針對糖尿病的口服藥以默克(Merck)藥廠生產的糖維佳(Januvia)為大宗,市場規模高達30億美元;不過,國衛院研發的新藥DBPR108在動物試驗時,分別利用猴子、大白鼠,以及實驗犬臨床測試,發現其安全有效性,更甚糖維佳,且不具毒性。
DBPR108是國衛院研發的糖尿病候選藥物,結合健亞生技、中化、南光、永信、台灣東洋、信東等6家國內製藥公司,組成產業聯盟,共同執行行政院科發基金的「促成生技成功投資案例」專案,目前已經與國內醫學中心合作,正式進入臨床試驗階段,預估新藥最快在2017年可以問世。
趙宇生所長強調,國內糖尿病人口高達140萬,預估2030年後,全球將有30億人可能罹患糖尿病。由於糖尿病是全球都面臨的慢性病,DBPR108具多國專利保護,包括美國、中華民國、澳洲、韓國、中國大陸等,與同系列DPP4抑制劑相較,臨床前動物毒理試驗結果安全性高,副作用低。
而在用藥機轉上,DBPR108是新穎小分子化合物成分,在藥理上可在腸道抑制DPP4酵素,進而促使腸泌素調節胰島素的分泌,有效降低血糖,達到控制糖尿病惡化的目標。