台湾防疫成就再传捷报!由长庚大学及长庚医院团队研发的「新冠肺炎病毒有效中和抗体检测试剂」,已制出成品并取得台湾食药署EUA证书认证完成,将可正式量产上市使用。此一精准、简易、快速有效的检测试剂,将可协助已染疫或施打疫苗后民众,自我检测体内是否确实具有中和病毒抗体,可免于担忧被感染或感染他人之危险,并可有效做为未来各国政府管制民众生活及边境管制开放时,重要检测参考数字之一。

「新冠肺炎病毒有效中和抗体检测试剂」准确率达90%以上
长庚大学及长庚医院今天上午举行记者会宣布这项国际性的好消息,这个试剂认证字号为「防疫专案核准制造第1106803303号」,是在政府支持下,完全由台湾所自行研发出的中和抗体检测试剂,准确率高达90%以上。
林口长庚医院防疫总指挥邱政洵副院长表示,新冠病毒的防治因为疫苗成功的研发与导入,已经进入一个新的纪元。但疫苗的施打率无法在短期之内达到群体免疫的状况,且施打疫苗后的效果,也会因个人体质的差异而有不同结果,因此检验身上是否有保护性的抗体是非常重要的。
他指出,尤其是在一个没有流行过疫情的地区(例如台湾),确保不被境外者感染,也确保入境者身上具有保护性的中和抗体,是相当重要的课题。因此入境者如能出具PCR(polymerase chain reaction,聚合酶连锁反应)检测阴性、疫苗注射证书,及以具有有效抗体检测合格证书,来充份证明其不具有传染之危险性,即可减少入境隔离天数,甚至免除隔离,这对边境开放及国际交流均有极大的帮助。
不过邱政洵副院长也强调,虽然中和抗体的产生,不是唯一判断一个人是否可以免于新冠病毒感染的唯一因素,但是在实验室的诊断检验上,是最直接而且可行的检验方式。