2 2020/8/27 下午 03:30:02

台新冠疫苗進入第一期人體臨床試驗!11月展開二期臨床試驗,明年2月有望量產100萬支以上

(關鍵字: 疫苗 , 武漢肺炎 , 新冠肺炎 , 新冠疫苗 , 人體臨床試驗

(圖片/國光生技提供)
(圖片/國光生技提供)

台新冠疫苗研發有新進展 安全性方面,動物試驗未見不良反應

國光生技企劃及醫事法規處洪岳鵬處長表示,此次國光生技的疫苗研發,屬於次單位蛋白疫苗的一種。主要是利用昆蟲細胞並以桿狀病毒為基礎的蛋白質表達系統(Baculovirus-Based Expression System,BBES)表達重組蛋白AdimrSC-2f來進行試驗。

且在台大張淑媛教授的病毒實驗室進行疫苗抗體中和試驗證實疫苗有效,可引發高力價中和抗體、有效抑制病毒,而倉鼠攻毒試驗也獲得相同結果;在安全性方面,動物試驗也未見不良反應。

除此之外,在Hamster攻毒實驗下器官組織切片結果也發現,倉鼠於攻毒11天後疫苗組無抗體依賴性增強現象(Antibody dependent enhancement, ADE)。故在獲得上述動物實驗結果,及醫藥品查驗登記中心(CDE)及食品藥物管理署大力協助下,此疫苗已完成審查並獲衛福部核准,可施打於受試者,並於本週正式進行一期人體臨床試驗。

新冠肺炎病毒變異性高,是否會影響台疫苗開發?動物試驗證實,對不同變異株皆有保護力

除了說明此次國光生技疫苗研發的歷程與進展外,洪岳鵬處長也進一步提到,對於外界好奇的,近來國際間發現,新冠肺炎(COVID-19)病毒不時出現新型的變異株,而這樣的病毒變化是不是會影響台灣後續的疫苗開發?

對此,洪岳鵬處長表示,從去(108)年底至今,所有新冠肺炎病毒的病毒分離株中,國光生技已掌握當中的6組;而在這些分離株中,此次所開發的新冠疫苗已經實驗證實,在小鼠血清廣效性中和試驗(PRNT50)裡可廣效中和Clade L、S、G、GR、GH、V等SARS-COV-2病毒,對不同的變異株皆有保護力。

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