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督保盟表示通過品質認證的藥品，可取得較高的健保給付，但此次被查出賦形劑變更未重做BE試驗，國家PIC/S GMP認證有失靈的現象。

督保盟質疑，這些通過品質認證的藥品，可取得較高的健保給付，但原本領有優良認證的廠商，如今卻成為違規大戶，PIC/S GMP認證還有何品質、優良可言？要求違規的33項藥品應全面下架。

食藥署：將持續追查個別違規廠商

對此，食藥署表示，因考量用藥民眾換藥風險，目前沒有考慮立刻下架，且重申賦形劑變更是為了提升藥品製造工藝，非主成分變更，僅需再確認與變更後的吸收是否一致，請民眾放心，但對於個別廠商的違規情節，後續將進行查廠瞭解。

此外，食藥處今日再公布21件藥品的評估結果，其中9項的處方變更需重新執行BE試驗，包括「五洲」過敏樂雷錠10公絲、艾雷克持續性藥效錠600公絲、過敏貝斯錠10毫克、固胰康緩釋錠30毫克、降壓英達緩釋錠1.5毫克、引達平持續性藥效膜衣錠 1.5 毫克、絡益達膜衣錠10毫克、「五洲」替你舒壓多莎錠2公絲、腸立挺錠100 毫克。

★《回溯》33項成藥賦形劑變更