日前中国发表新冠状病毒肺炎疫苗人体试验结果于知名国际期刊《刺胳针》中。但却传出有部分受试者出现发烧、头痛等副作用,美国有专家也对这项研究抱持怀疑态度。故外界也不免疑惑,触发免疫反应是否不一定代表能有效保护人体?此一讯息,对于台湾疫苗研发又有何参考之处?
张上淳教授谈疫苗研发、试验2关键重点 安全性第一、有效第二
台湾中央流行疫情指挥中心张上淳专家咨询小组召集人表示,施打疫苗的时候;或者是在疫苗的研发过程当中,当然安全性是非常非常重要的考量。因为我们原则上疫苗都是打在健康的受试者,故基本上在疫苗的研发或施打当中,安全性是第一优先考量。第二,当然还是非常重要,还是要有效。
过去大部分的疫苗施打,或是所谓的疫苗临床试验当中,会引起局部的疼痛、红肿,是蛮常见的;再来就是全身性的副作用,常常就是有可能会有发烧的现象。而在这部分,一方面是看它的严重程度、二方面是看它持续的时间,如果是不太厉害、短暂就过去了,对于大部分的疫苗来说,这样的副作用是可以被接受的。
张上淳教授:疫苗研发综合抗体产生的百分比跟力价很重要
至于说免疫反应的部分,张上淳教授指出,我们通常会检测抗体的产生。而抗体的产生有不同的检测方法,一个就是一般所谓的结合抗体,跟抗原结合的状况、病毒结合的状况。另一个就是—综合抗体,综合抗体才是真正有效防范的部分,所以我们真的要看的是,综合抗体产生的百分比跟力价,这是更重要的。
所以对于这个一期的临床试验,其实最重要的还是安全性的一个考量,至于免疫反应是顺带看的;后面还是要等到二期、三期的临床试验,才能真正下一个结论。而这部分对于我们疫苗的研发,当然这也是一个参考,我们还是会秉持刚才跟大家说明的原则,去看我们疫苗开发的过程。