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临床上阿兹海默症的早期诊断，并不容易，现在检验有新突破！经过超过十年的产学研合作，台大医院神经部的失智症医疗团队，孕育出国产第三类新医材，并协助国内厂商取得该产品的上市许可证，成就了台湾阿兹海默症血液检验产品。

随着人口的老化，有越来越多的人罹患阿兹海默症。台湾失智症患者已占老年人口的将近8%，将近三十万人，连带造成的家庭与社会医疗及照护沉重负担，不可忽视。因此这几年政府对于失智症的防治宣传和照护普及，投入大量的资源，于各城乡广设日照或长照中心，期能整合医学诊断治疗与社会照顾的能量，共同面对失智症。近年来，医界一致认为，若要降低照护成本与负担，注意自己及家人的认知功能的变化，及早发现异常，及时诊断，延缓阿兹海默症病情的恶化是非常重要的。

台湾孕育出国产第三类新医材─阿兹海默症血液检验产品

经过超过十年的产学研合作，台大医院神经部的失智症医疗团队，孕育出国产第三类新医材，并协助国内厂商取得该产品的上市许可证，成就了台湾阿兹海默症血液检验产品。

临床上阿兹海默症的早期诊断，并不容易，往往得依赖患者身边的家人，对患者记忆力逐渐衰退、认知活动或生活习惯改变的敏锐观察，再加上具有丰富临床经验的医师在完整性的神经心理功能检测的辅助下才能确诊。虽然现在医疗科技进步，有大脑的磁振影像、类淀粉蛋白及涛（tau）蛋白的正子射出断层摄影、脑脊髓液的类淀粉蛋白及tau蛋白的检验来做为诊断辅助，但或因价格高昂，或有辐射线暴露的疑虑、或需要进行相对侵袭性的腰椎穿刺，使用上难以普及化，不易做为临床上定期追踪病情之用，也不适合做为阿兹海默症早期检验的选择项目。

这种临床阿兹海默症不易早期诊断、追踪病情的难题，激起2010年的创新研究。从一开始就参与该开发计画的邱铭章医师表示，「全球都想开发能早期检验辅助阿兹海默症诊断的简易方式，长久以来都没成功，但我们在2011年起协助国内厂商从零开始，开发新产品，成功做到了。」

台大医院利用厂商的超导科技所开发出超灵敏免疫磁减量检验技术，能精准地量测出血液中类淀粉蛋白与涛蛋白的含量，并证实这两种蛋白质浓度高低可用来评估罹患阿兹海默症的风险。这项临床研究，不仅在台湾引起风潮，也逐渐受到美国、日本、瑞典、英国、法国、澳洲等神经医学团队的重视，陆续展开国际合作。目前已发表超过二十几篇国际医学论文，并曾获得由科技部携手中央研究院、教育部、卫生福利部共同举办的2019年的未来科技奖。

阿兹海默症免疫磁减量血液检验，在台大医院的协助下，已由国内厂商磁量生技完成临床试验，并在卫生福利部以第三类新医材的严格标准下，于2020年底通过审查，正式成为临床使用的医疗器材，目前正积极地推进各医疗单位。

台大医院本研究得以成功孕育国际级的阿兹海默症血液检验方法，感谢政府相关单位、业界及医界同仁的支持与鼓励，这项耗时十年的开发，算是一个从技术应用、进而医学实证、最终成为产品的成功案例。这项产品的问世，不仅可实现阿兹海默症早期检验，提升医疗品质，更可加速新药开发，对抗阿兹海默症。希望有朝一日，可以终结阿兹海默症，这将是社会的大福音。

台湾孕育出国产第三类新医材─阿兹海默症血液检验产品。（图片提供／台大医院）

（图片提供／台大医院）