因应中国大陆爆发的H7N9流感疫情,卫生署已成立「H7N9疫苗工作小组」,副署长林奏延表示,国内有疫苗厂是最大的优势,一定会往研发疫苗的方向走,但是否要量产、让每个人都接种,或成为季节流感的一部分,目前评估「还没到这个程度」,预估初期疫苗仅先提供给第一线医护人员以及禽鸟业者。
若拿到疫苗株 2个月可生产第一批疫苗
林奏延表示,「H7N9疫苗工作小组」7日已举行第一次会议,本周五将请国内疫苗厂与会,询问厂商研发H7N9疫苗的产能和制程,至于未来的采购量与接种优先顺序,将在下周召开专家谘询会议。
要研发疫苗,需要拿到病毒株或疫苗株,林奏延指出目前透过不同来源取得:若直接从大陆拿到病毒株,需要经过较长时间的纯化过程;若是从世界卫生组织或美国CDC拿到疫苗株,估计2个月就可生产出第一批疫苗,经过毒性试验,就能进入临床试验。
研发H7N9疫苗 临床试验做到第二期
目前我国将H7N9流感疫情定义在第三级,还没有到人传人的阶段,且评估短期内人传人的机率不高,因此卫生署虽然会缩短H7N9疫苗的临床试验,也就是不需做到第三期的大样本数,但仍要求要完成第二期的上半段,林奏延说明,这是比照当年H1N1疫苗,也就是除了有小样本的成人试验结果、也有小样本的孩童接种试验结果。
不过未来若疫情升温提升到第四级,就会引用紧急专案采购,让这些战备疫苗可免查验登记、大量生产。不过林奏延表示,目前评估疫情还没严重到每个人都要接种疫苗,因此会要求厂商依法完成第二期上半部的临床试验,再将这些初期制造的疫苗,优先提供给第一线医护人员和禽鸟业者使用。