骨关节炎、心血管疾病及癌症,被世界卫生组织列为威胁人类健康的三大杀手。其中退化性关节炎是许多中老年族群常见的病灶,因为无法根治,减轻疼痛成为病患的最大心愿。根据台湾卫福部统计,台湾有超过300万人都受到了退化性关节炎之苦,随着台湾将在115年迈入超级高龄化社会,届时将有至少20%人口年龄高于65岁,面临退化性关节炎的人口也将增加。再生医学科技的突破,透过羊膜基质在临床上的应用,退化性关节炎及软组织发炎的有效治疗,在台湾也渐见曙光。
应用羊膜基质,退化性关节炎的治疗新选择
因为关节炎状况通常时好时坏,导致很多人轻忽,延误治疗;而退化性关节炎的患者,在症状还没严重到关节置换的程度之前,多会接受玻尿酸或自体浓缩血小板(PRP)注射疗法。美国于十年前开始,即有生物医学公司借由羊膜丰富的胶原蛋白、蛋白聚糖及各种生长因子、纤连蛋白、层黏连蛋白等等,达到抑制发炎、促进软组织再生的效果,进行退化性关节炎及肌腱发炎的治疗。
羊膜基质是什么呢?羊膜基质源自健康新生儿宝贵的胎盘。羊膜自胎盘上取下后包含两层组织,分别为羊膜层及绒毛膜层。因羊膜组织来自于新生儿胚胎,含有高阶的干细胞以及极低的抗原性,而绒毛膜靠近母体组织,含有较多母体及血管细胞,故需要移除绒毛膜组织以降低排斥风险。
一般来说,生产后会将新生儿的胎盘以生物废弃物丢弃,为了取得健康新生儿珍贵得胎盘,会先向产妇进行说明,在产检时取得产妇的同意,并在产妇安全生产且宝宝健康的情况下,采集产后留下的胎盘,之后交由通过卫福部许可的组织库,经过严格的血检后,将羊膜以无菌技术处理、冷冻脱水并灭菌之,包装成一罐罐粉末状的羊膜基质以作为临床使用。
羊膜富含生长因子,可抑制发炎、修复软组织
根据一篇单盲、多医学中心的临床研究指出,针对退化性关节炎患者(n=200)注射羊膜基质、玻尿酸与生理食盐水,显示羊膜基质能在局部缓慢释放生长因子及细胞激素,高达87%患者(n=68)在注射羊膜基质三个月后感到满意,且疼痛指数包含EQ-5D-5L, KOOS, SANE, Tegner, VAS在三个月后大幅下降,疼痛指数并持续改善长达六个月以上,与使用玻尿酸以及生理食盐水的对照组相比,注射羊膜基质能显著缓解退化性关节炎引起的疼痛(注一)。
高雄荣民总医院骨科部林冠宇医师表示,异体羊膜基质在使用上相当方便,病人不需要抽血、不需要在现场等待血液离心的时间,只需要以生理食盐水回溶后即可马上由医生注射,也可排除病患因自身年龄、血品状况、使用其他药物等因素影响治疗效果。紫阳复健诊所院长陈至淳医师表示,文献研究指出,羊膜内含超过二百种生长因子,包含促进细胞增生、分化的PDGF、TGF、EGF、FGF、VEGF,以及调控发炎反应的IL-1ra、IL-6R、Eotaxin、MIP-1等。在临床上,做为退化性关节炎、肌腱发炎患者的新选择,羊膜基质的使用除了不需等待抽血及离心方便迅速以外,也不需担心临床结果会受到患者本身血小板品质不佳、罹患慢性肝脏疾病,长期服用止痛及抗凝药物所影响,在美国累积十年以上的临床结果,显示具有相当的安全性及有效性。
注一 : Farr et al., A Randomized Controlled Single-Blind Study Demonstrating Superiority of Amniotic Suspension Allograft Injection Over Hyaluronic Acid and Saline Control for Modification of Knee Osteoarthritis Symptoms, The Journal of Knee Surgery, v32, n11, p1143, 2019.