美FDA核准　乳癌新標靶藥上市

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美國聯邦食品暨藥物管理局（FDA）22日批准羅氏藥廠（Roche）的乳癌藥「Kadcyla」上市，新藥物改善了過去乳癌藥物對人體會產生的副作用，病人不會有掉髮、嘔吐等現象，不過仍可能出現其他副作用如肝酶上升、關節疼痛等。

美國FDA22日公布核准羅氏藥廠新研發標靶藥物「Kadcyla」上市，可改善舊有藥物不適副作用。

美國《華盛頓日報》22日報導，由瑞士製藥大廠羅氏藥廠研發的乳癌新藥物「Kadcyla」比前一代目前普遍使用的乳癌藥物「賀癌平」（Herceptin）更佳，在減少賀癌平藥物副作用的同時，也增強了藥物的療效。癌症研究人員指出，藥物中的抗體會自行追蹤癌細胞、內化消滅，不會損及一般健康細胞，對於病患較為溫和。

FDA科學家表示，據藥廠提供的「Kadcyla」相關研究報告，1000名原本使用賀癌平以及紫杉類化療的乳癌患者，在改用新藥物後能有效延緩乳癌惡化情形。接受舊有乳癌療法患者平均延長2年壽命，而服用「Kadcyla」藥物的患者約延長2.6年壽命。

此外，平均有約2成的患者的腫瘤中，「HER-2」蛋白呈現陽性的情況，造成乳癌侵略性特別強，也容易惡化，對荷爾蒙治療法也較無起色，而此種新型藥物正是針對此種患者能有較好成效。不過，「Kadcyla」也不是毫無副作用，實驗中發現副作用包含肌肉、關節疼痛、頭痛、便秘、全身乏力、肝酶指數上升等。