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…。為提供合作夥伴更充足、更多樣的服務,除了第二條充填線已通過查廠正式商轉外,未來將配合客戶需求啟動第三條充填、包裝、序列化產線規劃,地點不限國內外。此次跟BD的結盟,就是希望透過B…
http://www.top1health.cn/Article/88/86516…RNA疫苗,例如莫德納疫苗,是經過衛生福利部食品藥物管理署審查廠商所提供的疫苗品質管制資料、非臨床藥毒理試驗及人體臨床試驗報告,確認疫苗的品質、安全及療效後,始予以核准。 指…
http://www.top1health.cn/Article/407/85924…產地1件。 **(二)依購得通路區分:**實體通路48件;查廠取樣12件;網購22件。 **(三)依適用配戴對象區分:**成人用61件;兒童用21件。 <!--more-…
http://www.top1health.cn/Article/248/84114…進行品質管控,以確保醫用口罩之品質與安全。食藥署亦將進行源頭查廠,一旦查廠或抽樣發現不符規定之情形,將依藥事法或消保法要求業者下架回收,必要時並令其銷毀及其他適當之處分。 *…
http://www.top1health.cn/Article/261/83971…12月24日。這些醫用平面口罩即使沒有雙鋼印,政府也都會透過查廠及後市場監測,確保口罩的品質,國人都可放心購買。
http://www.top1health.cn/Article/29/83027…24日以前所生產的醫用平面口罩即使沒有雙鋼印,政府也都會透過查廠及後市場監測,確保口罩的品質,國人無論到健保特約藥局及網路/超商購買及預購實名制口罩,或在市面購買有國產許可字號之盒…
http://www.top1health.cn/Article/29/82834…** 對此,食藥署副組長戴雪詠昨23日證實確有此事,但先前查廠時,業者提出相同的薄荷腦原料,在美國等十大醫藥先進國家均可用於製藥,依據「藥品查驗登記審查準則」認定這3款藥品安全無…
http://www.top1health.cn/Article/248/28878…苗提供無菌針劑充填服務,並準備於2016年1月接受美國FDA查廠,預期查廠通過後將可順利拓展美國市場業務。 **市場國際化 與歐美日合作** 另外,過去國光曾經製造供應三價…
http://www.top1health.cn/Article/88/27923…7批藥品下架回收** 事件發生後,食藥署啟動GMP機動查廠及抽驗檢品攜回檢驗,今日上午結果出爐,判定該批號產品的無菌試驗結果不合格,且經菌種鑑定為「皮氏羅爾斯頓氏菌」(Ral…
http://www.top1health.cn/Article/240/25704…提供該藥品之生體可用率或相等性試驗等科學證據,並經GMP實地查廠通過,證明其藥品品質、安全均無虞後,始可取得食品藥物管理署核發之藥品許可證。 ##[★《新發現!》白樺茸真菌 …
http://www.top1health.cn/Article/240/17139…收是否一致,請民眾放心,但對於個別廠商的違規情節,後續將進行查廠瞭解。 此外,食藥處今日再公布21件藥品的評估結果,其中9項的處方變更需重新執行BE試驗,包括「五洲」過敏樂雷…
http://www.top1health.cn/Article/88/17131…C/S GMP標準,之後將持續與其他PIC/S會員國建立聯合查廠與相互承認機制,降低國產藥品進入國際市場的貿易成本,有助國產藥品拓展外銷市場,更可深化與國際大藥廠間的合作。 …
http://www.top1health.cn/Article/150/14526台灣人才危機日益嚴重,國內就業市場面臨高階人力大量外流、基層技術人力嚴重不足的兩大問題。根據1111人力銀行調查,高達7成7企業反應已感受到勞動市場「人才荒」的趨勢,其中以「傳產/…
http://www.top1health.cn/Article/7695為因應美國發現第4起牛海綿狀腦病(狂牛症)病例,農委會、衛生署人員、及民間專家,包括財團法人台灣動物科技研究所所長楊平政等一行人,將於5日啟程赴美,展開美國牛肉實地查核工作,查核範…
http://www.top1health.cn/Article/101/4764…應邀出席的台灣動物科技研究所所長楊平政指出,根據過去幾年赴美查廠的經驗,只有健康的牛隻,才能進入美國的肉品工廠,不需過度擔心食用肉品的安全。
http://www.top1health.cn/Article/4632