有關第一批於3日進入台灣11.7萬劑的AZ疫苗,目前審查進度如何?指揮中心指揮官陳時中今10日表示,文件審查都符合規定,共有7項檢驗部份,其中6項檢查完畢且符合規定,目前還差一項,即無菌實驗部份,還在等結果之中。
新冠 COVID-19疫苗輸入共有7個行政作業包括:1入庫、2拆箱、3核對、4抽取、5封存、6將疫苗送回食藥署國家實驗室進行檢驗、7審查合格核發封緘證明書後才算合格。陳時中表示,6項檢查完畢且符合規定,目前還差一項,即無菌實驗部份,還在等結果之中。至於施打的時間尚在研議當中。
AZ疫苗目前的檢驗封緘作業流程7步驟:
1.將疫苗運抵低溫倉儲、入庫。
2.食藥署人員於倉儲現場監督拆箱作業。
3.核對疫苗批號、清點疫苗數量、查核冷鏈紀錄。
4.抽取樣品、進行疫苗外觀異物檢查。
5.疫苗現地封存。
6.疫苗送回食藥署國家實驗室進行多項檢驗。
7.審查檢驗合格後核發封緘證明書、赴倉儲查訖封緘放行。