1 2012/4/13 下午 12:43:05

全瓷冠放射活性超標?食藥局:烏龍事件

(關鍵字: 植牙 , 全瓷冠 , 氧化鋯

有媒體報導製造全瓷冠及人工植牙的材料氧化鋯,在市面有黑心貨流竄,被測出鈾系放射性物質超過國際標準逾9倍,不過衛生署食品藥物管理局說明,查證2008年最新版牙科用陶瓷國際標準,規範該類產品放射活性應低於每公克1.0貝克,而非報導所載每公克0.1貝克,認為黑心貨的報導是烏龍事件。

有媒體報導製造全瓷冠及人工植牙的材料氧化鋯,含有超標的放射活性,食藥局澄清是誤植標準導致的烏龍事件。
有媒體報導製造全瓷冠及人工植牙的材料氧化鋯,含有超標的放射活性,食藥局澄清是誤植標準導致的烏龍事件。

百丹特生醫代工製造的氧化鋯全瓷冠,被檢舉含過量的放射性物質,有媒體送往原能會檢測,驗出鈾系核種的放射活性為每公克0.936貝克,報導指出目前國際牙科用陶瓷規範,放射性物質須低於每公克0.1貝克,認為百丹特製造的牙內冠超標,恐危害民眾健康。

不過食藥局發出新聞稿指出,天然氧化鋯材料就存在放射活性,經查證2008年最新版ISO 6872牙科用陶瓷國際標準,規範該類產品放射活性應低於每公克1.0貝克,而非報導所載每公克0.1貝克,因此即使被檢出放射性活度為每公克0.936貝克,數值仍在國際標準範圍下,對人體健康應無危害,呼籲民眾放心。

食藥局強調,牙科用氧化鋯材料列屬醫療器材管理,須取得醫療器材許可證始得上市,未經核准擅自製造或輸入醫療器材者,依藥事法規定得處3年以下有期徒刑,因此雖然媒體誤植檢測標準,但目前也請新北市衛生局前往了解,詳查是否有其他不法事證。

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