家用快篩試劑終於在眾人引頸期盼下於近日在各大超商、超市、連鎖藥局上架開賣,引發一波搶購潮,不過中山醫院耳鼻喉科主治醫師林鴻穎呼籲,正確使用才能發揮快篩試劑的功能,錯誤操作以及過度仰賴檢驗結果而放鬆警惕,反而容易造成防疫漏洞,不可不慎。
為什麼會有「偽陽性」、「偽陰性」?
目前衛福部核准了7個品牌(1個國產、6個進口)家用快篩試劑,其中核酸試劑僅有盧西拉、萊析樂兩款,但目前在國內各大通路有鋪貨的僅有國產的福爾威創,以及韓國進口的羅氏兩款「抗原快篩」試劑。
● 核酸(RNA RT-LAMP)技術原理:檢測檢體中存在的病毒「基因」,能深入偵測到微量病毒,準確率較高。
● 抗原(Antigen)技術原理:檢測檢體中存在的病毒表面「核殼蛋白抗原」,敏感度有限,較難揪出微量病毒,準確率稍低,但多數也都能達到九成左右的陽性一致率。
所有試劑都無法百分之百準確沒有誤差,我們需要盡可能嚴謹遵守每一步操作流程,提高準確度,即便結果是陰性也不要過於鬆懈,忽略偽陰性的可能,
●「偽陽性」成因:
人為判讀錯誤。
試劑本身偵測到與病毒「類似」的結構體,因而感知為陽性。
●「偽陰性」成因:
操作不當,比如尚未採檢前拭子端就接觸到手或其他物品而被汙染。
採檢樣本數不足。
病毒量過於微量(Ct值過高),試劑有可能檢測不出來。
用對居家快篩試劑的使用時機,每週自主檢測一次
先前爭論不休的「全國普篩」議題,到現在民眾對於家用快篩試劑的高度需求感,主要是關心自己是不是有被感染了,檢查出陽性或陰性又是否真的代表確診或是沒得病?為何一個地區的盛行率會影響陽性、陰性預測值呢?
我們假設有一款快篩試劑準確度(敏感性及特異性)為90%(即錯誤率10%),分別投放於疫病盛行的甲區(確診數800人)、非盛行地的乙區(確診數僅100人),受測人數皆為1000人。
這個試劑在甲區(盛行熱區)的陽性一致率為(實際抓對確診的人數:確診800人 x 試劑準確率90%)÷(實際抓對確診的人數720+(偽陽性人數:未感染數200人x試劑錯誤率10%))=97.3%,可以說是檢測陽性的正確率97.3%,錯誤率2.7%。
而這個試劑在乙區(非盛行地區)的陽性一致率為(實際抓對確診的人數:確診100人 x 試劑準確率90%)÷(實際抓對確診的人數90+(偽陽性人數:未感染數900人x試劑錯誤率10%))=50%,檢測陽性的正確率就掉到只剩一半,錯誤率反而大幅上升。
當疾病不盛行時,政府當局要注意做檢查時發生陽性錯誤率的提高,造成不必要的恐慌及醫療資源浪費;而當疾病流行時,反而要小心提高的陰性錯誤率,而造成漏網之魚,造成潛在的疾病傳播鏈。
所以民眾在以下時機再使用試劑自主快篩,較為恰當:
長期活動於疫情熱區
與確診者有接觸的可能性(如:同時間出入同一場所)
群聚(如:參與大型會議)前、後
出現上呼吸道症狀(如:感冒流鼻水、咳嗽、低燒…等)
若符合以上情形,林鴻穎醫師建議:
● 不同產品能檢測到的Ct值不盡相同,可能會出現使用A試劑、B試劑測出的結果不同,建議替換著不同品牌的試劑使用。
● 在感染初期和快要康復的末期,病毒量較少,快篩試劑有可能檢測不出來,所以若有符合以上情形,至少每週固定自我檢測一次比較安全。
快篩試劑「測準」是重點,正確操作步驟看過來
使用快篩試劑自我檢測的目的,是希望能釐清自己是否有被感染,及早發現及早治療,所以「測準」是關鍵!我們無法控制試劑本身設計的問題,所以要盡可能嚴謹遵守每一步操作流程,降低操作不當的人為因素來提高準確度。
【前置作業】
● STEP 1/檢查產品保存期限,千萬不要使用過期產品,並且詳讀產品使用說明書。
● STEP 2/在進行檢測之前,務必使用肥皂和水徹底清潔雙手。
● STEP 3/在進行檢測之前,務必保持採檢棒清潔,避免拭子尖端接觸任何物體。
● STEP 4/取出裝有溶液的試管並小心開啟避免試劑濺出,並放置於試管架上。
● STEP 5/用衛生紙擤一下鼻子。
【收集採檢樣本】
● STEP 6/從包裝中取出採檢棒,並確保只觸摸手柄處,而不是尖端的軟墊。
● STEP 7/因為我們要採檢的位置是「鼻咽」(鼻腔靠近咽喉處),所以把頭稍微向後傾斜,將採檢棒帶有軟墊的那一端,從鼻孔緩慢滑動進鼻腔。
● STEP 8/採檢棒以平行於嘴巴頂部的角度,往鼻腔內緩慢滑動大約2公分左右,就統計數據來看,採檢位置會影響檢體採樣品質的高低,越深入到鼻咽處所得到的檢體能獲得較高的準確度,所以盡量越深入越好,直到遇到阻力。
● STEP 9/軟墊端抵靠鼻腔內壁緩慢旋轉4~5次(約15秒),再將採檢棒拉出,不要求快,務必確保取得足夠採檢量。
● STEP 10/將同一支採檢棒伸入另一個鼻孔,重複前述7~9三個步驟,請注意,務必兩個鼻腔都要採檢。
● STEP 11/將採檢棒插入試管中,直到軟墊完整浸入液體,擠壓底部的管子並緊握住它,攪拌10次以上,確保檢體樣本完全溶入試劑液裡後,一邊擠壓棉墊一邊取下採檢棒。
● STEP 12/採檢棒務必放進原本的塑膠套中密封後再扔垃圾桶,請勿隨意丟棄。
● STEP 13/將噴嘴牢固地蓋上試管,確保處於密封狀態。
【進行檢測】
● STEP 14/將檢測片平放於桌上,並將試管噴嘴端直立於檢測片圓孔處上方,精確地擠壓4滴。
● STEP 15/設置手機計時器,靜置15到20分鐘,觀察檢測片的C、T線,並將結果拍照留存。(注意!不可短於15分鐘,也不可超過20分鐘,否則結果可能無效!)
● STEP 16/若僅出現一條C線,則為陰性;若C、T兩條線都顯現,則為陽性。(注意!若T線隱約可見,也需視為陽性!)
【檢測後快篩試劑處理方式】
● STEP 17/檢測完成後,務必再使用肥皂和水徹底清潔雙手。
● STEP 18-1/若結果為陽性(C、T兩條線一起可見),請將檢體溶劑及測試片妥善密封,交付醫療院所採檢站,並進一步接受PCR檢驗( (https://antiflu.cdc.gov.tw/ExaminationCounter));
● STEP 18-2/若結果為陰性(僅一條C線),請將所有檢驗組件密封於塑膠袋中,再丟進垃圾桶,請勿隨意棄置。
即便結果是陰性也不要過於鬆懈,忽略偽陰性的可能,仍舊要落實勤洗手、戴口罩、環境勤消毒、保持安全社交距離、避免群聚等日常防疫工作,無論檢驗結果是陽性或陰性,都須遵照疫情指揮中心的指示處理,以免成為防疫破口!
(https://www.top1health.com/Article/248/85886)
居家自主快篩,這些族群要小心
耳鼻喉科林鴻穎醫師溫馨叮嚀,曾動過鼻咽部治療的鼻咽癌患者,或本身凝血功能異常(血友病),以及肝癌、嚴重肝硬化或正在服用抗凝血劑藥物等容易有凝血功能不佳的病人,就要特別小心使用,避免出血。