高端解盲後，還是很「茫」？急診醫師揭5大關鍵，一次看懂

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在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8%。

1.安全性與耐受性良好(副作用低是次單位重組蛋白疫苗的優點)

全身性不良事件分析（所有事件，不區分等級），發燒比率：疫苗組為0.7%，安慰劑組0.4%；疲倦比率：疫苗組為36.0%，安慰劑組29.7%；肌肉痠痛比率：疫苗組為27.6%，安慰劑組16.6%；頭痛比率：疫苗組為22.2%，安慰劑組為20.0%；腹瀉比率：疫苗組為15.1%，安慰劑組為12.6%；噁心嘔吐感比率：疫苗組為7.7%，安慰劑組為6.7%。

局部不良反應：最主要的局部不良反應為注射部位疼痛感，疫苗組受試者為71.2%，安慰劑組為23.3%，且多數為輕度。

整體不良反應監測：期間分析期限內，並未發生與疫苗相關之嚴重不良反應。

2.血清陽轉率高：

在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8%；中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662，GMT倍率比值為163倍增加。而20~64歲之疫苗組，血清陽轉率則為99.9%，中和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733，GMT倍率比值為180倍增加。(安慰劑對照組陽轉率則為0，之前有人擔心的自然感染的情況並未發生) 。

3.批次一致性(lot-to-lot consistency)高：

三個獨立疫苗生產批次具有高度的一致性，製程穩定。

4.目前仍同步有多項臨床評估進行中包含：

以第一期受試者追加第三劑疫苗施打的延伸性試驗，測試第三劑追加劑的安全性與免疫原性。

高齡族群的高劑量比較試驗，測試安全性與免疫原性。

未來會擴大年齡層，評估12~18歲青少年族群的臨床試驗。

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