1 2013/4/11 下午 06:48:07

H7N9疫苗 11月預製20萬劑

──【H7N9預防治療】專題

(關鍵字: 疫苗 , 蘇益仁 , H7N9

國家衛生研究院今11日公布,台灣已能自產禽流感H5N2的人用疫苗,相同技術也能應用於生產H7N9及其他的禽流感疫苗。據了解我國最快5月底~6月初左右,可從美方那獲得H7N9的疫苗株供製備疫苗使用,以標準化流程預計在經動物實驗、擴大人體試驗程下,可趕在3個月內製備20萬株疫苗,待經約3個月的藥證檢驗、產業鏈配合後,最快11月可供人體施打。

H7N9疫苗若產出,將可有效防堵疫情擴散!
H7N9疫苗若產出,將可有效防堵疫情擴散!

H5N2選疫苗株 疫苗製備大突破

國家衛生研究院感染症與疫苗研究所長蘇益仁表示,國衛院甫於昨10日完成台灣有史以來第一次的H5N2疫苗選株諮詢委員會,針對台灣2008年~2012年以來中部養雞場爆發的H5N2疫情進行疫苗的準備。

會中選取3株2010~2012年流行的H5N2病毒株進行遺傳工程馴化及複製,之後將從中選出一株疫苗株,供疫情需要時製備疫苗並進行臨床實驗。計畫中也選取感染模式與人相近的雪貂,進行病理及免疫反應測試,以供未來製備標準抗體疫苗,預計在9月底完成疫苗株實驗。

這是台灣第一次有能力開發新型疫苗,且從病毒株、疫苗株全都一手包辦,不須仰賴國外,疫苗製備的標準流程,即先取得病毒株(野生株),接著經過遺傳工程馴化、複製,再從病毒株內選取疫苗株,再做動物實驗與人體臨床試驗,最後進入生產、申請藥證、販賣使用等。

國衛院感染症與疫苗研究所長蘇益仁表示,H7N9最快可在11月製20萬劑疫苗供使用。(攝影/黃子倫)
國衛院感染症與疫苗研究所長蘇益仁表示,H7N9最快可在11月製20萬劑疫苗供使用。(攝影/黃子倫)

獲H7N9疫苗株後 3個月內可製20萬劑疫苗

蘇益仁所長也提到,疫苗製備的標準流程,過去僅開放給軍方使用,現在可以轉為民間緊急需要使用,可謂相當大的進展。以H7N9為例,若從美方直接取得疫苗株,再擴大人體實驗樣本,政府也配合加速行政流程下,就能儘快在半年內供民眾使用。

因應現在疫情緊急的H7N9,若我方取得疫苗株,將可在3個月內完成20萬劑,待再3個月申請藥證、掛牌等流程跑完後,供第一線醫護人員、兩禽類與防疫人員使用,之後每個月可再製10萬劑,視狀況予以台商或長時間前往大陸民眾施打。

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