1 2012/10/8 下午 04:33:08

衛署未核准冷凍溶脂儀器 也不適用體雕

(關鍵字: 肥胖 , 體雕 , 冷凍溶脂

近年來相當熱門的「冷凍溶脂」術,相信對不少愛美的人來說,一定不陌生,不過,現在有業者用不實儀器「作假」,引發關注。針對疑似有業者使用未曾核准的「冷凍溶脂」醫療器材進行治療,衛生署食品藥物管理局表示,目前已責成台北市和新北市衛生局進一步稽查,若查屬業者在廣告上宣傳「冷凍溶脂」功能,就已經涉嫌違反醫療廣告內容不實和廣告誇大,依醫療法已經可以開罰5萬元以上、25萬以下的罰鍰。

減重永遠不退流行,愛美民眾要進行體雕手術前,應睜大眼選擇!
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若能多減去身上一吋的肥肉,就能更窈窕美麗,不少人追求這個夢想,因此願意積極嘗試各種減肥方式。衛生署食品藥物管理局醫療器材專案管理科科長林欣慧表示,目前未曾核准過任何一台「冷凍溶脂」儀器,如果是術後用來促使皮膚降溫的器材,國內核准分別為「曜亞國際」和「守恆健康」兩家「皮膚冷卻系統」醫材,主要是用於雷射治療後降低皮膚溫度,減少皮膚灼傷疼痛之用途。

現在有業者號稱利用體外診斷冷卻系統的儀器,來進行冷凍溶脂的體雕等手術用途,林欣慧指出,這套儀器主要核准範圍,主要在於是將人體細胞取出後,冷凍切片,評估為良性或惡性之用,與冷凍溶脂的術後用途完全不相干。

食品藥物管理局也呼籲,民眾到醫療院所就診時可詢問醫師,診療所使用的醫療器材是否具有衛生署核准許可證字號,並檢視醫療器材標籤、仿單及包裝上的標示內容,是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期等資訊,確認產品是否合法,以維護自身權益。

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