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…比,並沒有明顯上升,這之前一直都未列入必需注意事件,不過最近歐盟覺得說,好像必需要特別去監測mRNA疫苗與「多發性神經炎」的相關性。 其實,他只是一個提醒要加強監測而已,還沒…
http://www.top1health.cn/Article/248/86826…cytopenia syndrome, TTS)。其發生率依歐盟及美國衛生主管機關公布的統計資料,約百萬分之十,而國內統計至今發生率為百萬分之2.1。 目前雖未找到確切的危險…
http://www.top1health.cn/Article/248/86371…不斷變異,各國疫情持續升溫,全球疫苗供應量卻嚴重不足,美國、歐盟、日本亦接續與Moderna公司簽署後續供應合約,指揮中心爰於現階段投入採購,俾與歐美日同步取得次世代疫苗,因應未來…
http://www.top1health.cn/Article/407/86188…些生食也有可能受寄生蟲、細菌汙染,嚴重可能致死。美國FDA跟歐盟都明確規定,生魚片須在攝氏零下35℃,冷凍20小時,或攝氏零下20℃冷凍七天以上,以達到低溫冷凍殺菌的效用,否則就須…
http://www.top1health.cn/Article/145/86028…驗陽性率一直都很低,即使是5月疫情初期最高在2.8%,都低於歐盟4%,還有世界衛生組織5%以下,所以我們檢驗量能在足夠之下,通報病例也應該沒有被低估的現象。 指揮官陳時中表示…
http://www.top1health.cn/Article/407/85911…4日表示,相關訊息不是只有莫德納疫苗,輝瑞疫苗也會,在美國、歐盟有發現在12歲以上、30歲以下的年輕人,有看到接種mRNA疫苗之後,有出現心肌炎、心包膜炎的案例數比較多的狀况。 …
http://www.top1health.cn/Article/248/85890…了解國際作法,所以主動跟國外法規單位做接洽,包括美國FDA、歐盟跟日本部分,了解疫苗採用免疫橋接的方式,希望了解各國家或國際機構的看法。食藥署有在5月20日用電郵方式詢問美國FDA…
http://www.top1health.cn/Article/248/85802…A(緊急授權藥證許可),期待7月可提供國人開打。 將盡快向歐盟EMA及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗,以取得疫苗常規藥證以及國際認證為目標。 高端新冠肺炎疫苗,採用次…
http://www.top1health.cn/Article/248/85731…請EUA緊急授權使用審查,同時依據二期期間分析數據,並盡快向歐盟EMA及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗,以取得疫苗常規藥證,以及國際認證為目標。 **新藥上市前會經…
http://www.top1health.cn/Article/248/85726…將儘速送交報告至食藥署進行 EUA 緊急授權使用審查,並盡速歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。 ![][203697] 高端表示,於今年1月22日開…
http://www.top1health.cn/Article/88/85725…接種第一劑後TTS發生率約百萬分之12.3(截至5月1日),歐盟則為百萬分之6.5(截至4月4日),建議指揮中心應持續監測疫苗接種不良反應事件,並建議符合接種對象之民眾應配合疫苗供…
http://www.top1health.cn/Article/407/85607…保護隱私且尊重使用者意願為最高原則,對於個人隱私的保障優於《歐盟的一般資料保護規範》(GDPR)。APP無須註冊,也不會上傳任何個人資料;功能主要是利用藍牙技術,記錄接觸對象去識別…
http://www.top1health.cn/Article/248/85310…疫苗真的不安全嗎?** **A:**目前限打的情形僅發生在歐盟部分國家,但歐盟藥管局並未對AZ疫苗施打條件設限,儘管每個國家國情與疫情不同,施打政策會有差異性,全球各國仍評估AZ…
http://www.top1health.cn/Article/248/85202…克,只是倘若全國人民都在用,積沙成塔,難免會對環境造成汙染,歐盟自2013年起嚴格限制洗衣粉、洗衣精的磷酸鹽含量幾乎降到零,也是同樣的道理。 另外,因植物與生俱來纖維…
http://www.top1health.cn/Article/138/85132…證:天然雞冠玻尿酸為市面上「唯一」取得美國FDA-GRAS、歐盟Novel Food、台灣TFDA及紐澳FSANZ,5國食品安全認證的頂級安全口服玻尿酸。 (三) 歐洲大藥廠出品…
http://www.top1health.cn/Article/249/85008