1 2021/11/15 下午 03:11:49

國民黨團:高端時效可延長到7個月,比國際疫苗長 指揮中心這樣說

(關鍵字: 疫苗 , 莊人祥 , 新冠疫苗 , 高端

有關國民黨團今15日開記者會指出,國際疫苗效期都是6個月,高端疫苗時效性可以延長到7個月,國際上疫苗一般是半年,是否真的如此?

中央疫情指揮中心發言人莊人祥表示,有關高端部分,不管是藥品或是疫苗,食藥署這邊都有經過效期展延的審查標準,食藥署有公告一個「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」,高端就是透過食藥署公告的事項,高端就送了安定性試驗的資料,最後再由專家審查,看能否通過,事實上都是透過這樣的程序。

國外新疫苗也是有類似像這樣情况,美國歐盟都是根據資料來做,尤其是大家知道BNT最早原來只能存在零下70度下,如果解凍原廠只能存5天,所以也是經過安定性展延之後,後來到今年5月從原來解凍之後本來只能存5天,展延到現在可以1個月。類似像新藥、新疫苗出來,通常就是6個月,後來透過安定性試驗申請展延,即只要申請公司出具類似檢驗結果,再由食藥署專家審查通過。

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