美國食品藥物管理局(FDA)宣布,治療雄性禿的柔沛,包裝將加註警語「停藥後在性慾、射精與高潮上會有持續障礙」。我國衛生署食藥局表示,將蒐集國內、外使用情形,召開安全評估委員會來評估所有含活性成分「菲那雄胺」(finasteride)的藥品,評估是否跟進,但呼籲正在用藥的患者,應回診與醫師討論,勿貿然自行停藥。
美國FDA今天表示,柔沛與波斯卡的藥品包裝將再加註可能產生的性功能障礙,這是當初核可上市時沒有的副作用,包括治療雄性禿的柔沛,包裝將加註「停藥後在性慾、射精與高潮上會有持續障礙」;至於治療攝護腺肥大的波斯卡,也將加註「停藥後仍有持續的性慾減退」。
由於這些副作用可能對部分患者茲事體大,美國FDA呼籲醫師,決定開立柔沛或波斯卡處方時,應與病患詳細討論。
我國食藥局藥品組簡技戴雪詠表示,柔沛與波斯卡都含有活性成分「菲那雄胺」,
屬於同成分、不同劑量的藥品,其中屬於高劑量的波斯卡,原本仿單上就有提及性障礙的警語;柔沛的劑量比波斯卡低5倍,理論上受影響程度也會較小,由於美國已發布這項安全訊息,我國會盡快蒐集國、內外相關資訊,評估是否要在柔沛仿單上加註這類警語。
目前食藥局共核發15張含有「菲那雄胺」成份的藥證,戴雪詠表示這些同成分的藥品均會一起評估,呼籲目前正在用藥的患者,有疑慮應回診與醫師討論,勿貿然自行停藥。