美国食品药物管理局(FDA)宣布,治疗雄性秃的柔沛,包装将加注警语「停药后在性欲、射精与高潮上会有持续障碍」。我国卫生署食药局表示,将搜集国内、外使用情形,召开安全评估委员会来评估所有含活性成分「菲那雄胺」(finasteride)的药品,评估是否跟进,但呼吁正在用药的患者,应回诊与医师讨论,勿贸然自行停药。
美国FDA今天表示,柔沛与波斯卡的药品包装将再加注可能产生的性功能障碍,这是当初核可上市时没有的副作用,包括治疗雄性秃的柔沛,包装将加注「停药后在性欲、射精与高潮上会有持续障碍」;至于治疗摄护腺肥大的波斯卡,也将加注「停药后仍有持续的性欲减退」。
由于这些副作用可能对部分患者兹事体大,美国FDA呼吁医师,决定开立柔沛或波斯卡处方时,应与病患详细讨论。
我国食药局药品组简技戴雪咏表示,柔沛与波斯卡都含有活性成分「菲那雄胺」,
属于同成分、不同剂量的药品,其中属于高剂量的波斯卡,原本仿单上就有提及性障碍的警语;柔沛的剂量比波斯卡低5倍,理论上受影响程度也会较小,由于美国已发布这项安全讯息,我国会尽快搜集国、内外相关资讯,评估是否要在柔沛仿单上加注这类警语。
目前食药局共核发15张含有「菲那雄胺」成份的药证,戴雪咏表示这些同成分的药品均会一起评估,呼吁目前正在用药的患者,有疑虑应回诊与医师讨论,勿贸然自行停药。