林口長庚醫院臨床研究中心與葛蘭素史克藥廠(GSK)今5日簽約,延續雙方過去的長期合作,將對20多項藥物進行跨國性研究,可提升且加速新藥的研發能量,其中美國FDA日前核准第一個專治紅斑性狼瘡的藥物,在長庚臨床研究中心的協助收案下,台灣方面預計年底即可跟進上市。
林口長庚醫院院長翁文能表示,長庚是全台最大的醫療體系,在臨床試驗上可提供充足的收案能力,簽署這項長期研發的合作,可獲得藥廠提供臨床試驗所需的昂貴藥物,也讓台灣有機會更早參與臨床試驗,驗證藥物對華人人種的有效性,縮短藥物在台上市的時間點。
這項合作研發中的藥物,包括紅斑性狼瘡專用新藥、黑色素細胞瘤的雙重機轉標靶療法、降低復發率的肺癌疫苗、阻塞性肺部疾病的治療用藥等。
長庚醫院臨床研究中心主任賴瓊慧表示,肺癌疫苗、阻塞性肺部疾病的治療用藥均已進入第三期臨床試驗,推估最快可看到成果的是紅斑性狼瘡專用新藥,這是50多年來第一個專治藥物,日前經美國FDA核准,長庚也完成台灣患者的臨床試驗,提供衛生署評估報告。
賴瓊慧醫師指出,以往國外有新藥上市之後,由於與我國人種不同,必須要再做臨床試驗才能在台上市,時間點會拉得比較長;簽署這項臨床試驗合作案之後,不論是新藥有效性、老藥新用、新的藥物組合等,均可望加快研發速度,讓國內患者更快有藥可用。