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肝癌治療新希望！肝癌術後復發往往會造成死亡機率偏高，目前有國內生技業者與台大等九大醫學中心共同合作，針對肝癌復發研製新藥「PI-88」，已經進入第三期臨床試驗的階段，並開始正式收納病患，預計全球收納5百位病人參與試驗。一旦試驗成功並順利申請新藥上市，有機會成為全世界第一個核准做為肝癌術後預防復發的藥物。

總統馬英九公開表揚基亞生技張世忠董事長在生醫科技方面所做的努力。（圖片提供／基亞生技）

根據衛生署統計，在台灣每12分48秒，就有一個人死於癌症，其中肺癌、肝癌與結腸直腸癌就佔了5成。尤其肝癌更長年高居男性癌症患者死亡率第一名。加上目前治療肝癌的主流方法仍是手術，但術後的復發不但影響治療的預後成效，更是造成肝癌死亡的主因之一。因此，如何預防術後復發，被醫界列為工作重點。

台大醫學院陳培哲教授同時也是PI-88第三期臨床試驗的全球計畫總主持人，他指出，早期肝癌病人在手術之後仍然有相當高的復發機率，目前並沒有藥物能夠有效治療及預防肝癌復發。PI-88在第二期臨床試驗的結果顯示可能減少復發、延長復發時間，如果可以通過第三期臨床試驗，將可造福更多的肝癌病人。

第三期臨床試驗主要目的在驗證肝癌病患手術治療後，接受PI-88做為輔助療法的有效性和安全性。前案已開始在台大醫院、台中榮民總醫院、及林口長庚醫院正式收納病患。另外，包括台北榮民總醫院、中國醫藥大學附設醫院、彰化基督教醫院、高雄長庚醫院、成大醫院及義守大學附設醫院等，也將會陸續參與收納受試者，預計台灣將會有九大醫學中心參與這項試驗。

生技業者表示，如果可以招募到足夠的病患參與臨床試驗，預估民國102年可以完成期中分析、民國103年完成主試驗。如果期中分析或者主試驗的成果達到標準，都可以申請新藥上市。因此當務之急，是以最快的速度募齊第3期臨床試驗所需要的受試案例數。

近年來抗癌新藥的發展，已朝向「癌症標靶」發展。目前市面上的抗癌標靶藥物多是透過抑制某些與癌細胞增生相關的生長因子的釋放，來發揮其抗癌效果。而PI-88則同時擁有「雙重抗癌效果」，第一個機制是抑制類肝素酶，進而抑制血管相關生長因子的釋放、減少腫瘤細胞對外擴散與轉移；第二個機制則是抑制血管生長因子，進而降低血管新生的作用。它讓腫瘤無法破壞正常的組織而擴散，也阻止腫瘤新血管的增生，抑制腫瘤的擴散與轉移。

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