台湾食药署表示,无菌制剂产品系属高风险性的产品,虽然只有批号273A79D的注射液被验出感染,其他2款药品没有验出,但为了确保用药安全,因此要求全面下架和回收。
生产线想复工!先提无菌相关证明
台湾食药署表示,厂内因未能提出有效的无菌保证,已违反药事法的相关规定,勒令停工且开罚。未来业者需提出无菌保证的相关证明,及矫正预防措施等资料,经台湾食药署核定后才能复工。
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