台湾食药署:安全性无虞 仅程序瑕疵不需下架
对此,台湾食药署副组长戴雪咏昨23日证实确有此事,但先前查厂时,业者提出相同的薄荷脑原料,在美国等十大医药先进国家均可用于制药,依据“药品查验登记审查准则”认定这3款药品安全无虞,非质量出问题。
且遭点名的3项产品,皆已陆续在9月申请好输入许可,业者仅行政程序有瑕疵,质量安全性无虞,也不会对人体产生危害,因此仍可以在市面上继续贩卖,不必下架。但会依台湾《药事法》第16条,由各辖区卫生局裁量情节,对药厂追罚3到15万元台币的罚款。
万应白花油有无疑虑?尚待卫福部中药司回复
除了绿油精、小护士、万金油等3项药品外,立委林淑芬同时也对另一同样含有“薄荷脑”成分的知名品牌“万应白花油”提出,是否有申请自用原料输入许可的质疑。
但因“万应白花油”与上述提到的绿油精、小护士、万金油3者不同,属于中药药品许可证,所以详细数据情况,仍须待台湾卫福部中药司回复确认。