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本土疫情大爆炸,居家隔离人数愈来愈多,快筛试剂也成为保命符之一。购买快筛试剂时,不知如何挑选吗?根据食药署公告,目前已经有22款通过EUA的快筛试剂,民众在购买时可据此作为保障。不过,近日台… 详全文 >
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国产疫苗联亚生技未通过EUA审查,联亚随后发布声明表示,对此结果深感遗憾,并将与医药品查验中心(CDE)及食药署提出申诉。将申请以Delta病毒株做测试,重新判定审查结果。此部份中央疫情指挥… 详全文 >
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联亚新冠疫苗EUA审查未通过!卫生福利部食品药物管理署(以下简称食药署) 表示,联亚疫苗的临床试验结果显示,该疫苗安全性可接受,具细胞免疫反应趋势,惟中和抗体数据与国人接种AZ疫苗外部对照组… 详全文 >
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外界仍然不解高端疫苗通过EUA的会议纪录,为什么不公开?中央疫情指挥中心今20日回应,高端通过EUA会议纪录不公开有不公开的好处,但是疫苗审查角度应该以专案进行,不公开是有什么顾忌?还是有专… 详全文 >
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高端疫苗第一个用免疫桥接方式取得EUA,高端疫苗通过后,国产疫苗定位为何?可否透露施打规划是哪一个方向?另外,高端疫苗取得EUA,是否可公开会议纪录,让大家知道18日专家会议到底讨论了些什么… 详全文 >
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根据媒体报导「免疫桥接」遭美国FDA认为现阶段「科学地位未定」。卫福部次长薛瑞元今天17日澄清:美国不是说免疫桥接不可能,而是现阶段FDA要提出一个正式的官方立场是不可能的,至于EUA审查依… 详全文 >
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美国FDA说5月25日说,未来可能不接受新的新冠疫苗申请EUA,大家关心未来是否会影响台湾国产疫苗跟国际接轨,疫情指挥中心有什么因应措施?疫情指挥中心指挥官陈时中今14日表示,国产的疫苗或其… 详全文 >
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针对昨10日高端解盲结果出炉,以及接下来要进行EUA审查要与200名医护做比较,此部份最快何时会出炉?指挥中心怎么看此解盲结果?指挥中心指挥官陈时中今11日表示,中和抗体是否代表他的确效,需… 详全文 >
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高端新冠肺炎疫苗二期临床主试验出炉,结果显示安全性与耐受性良好,所有受试者未出现疫苗相关严重不良反应。在免疫生成性部分,不区分年龄组情况下,疫苗组在施打第二剂后28天的血清阳转率达99.8%… 详全文 >
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国内引进单株抗体药物来治疗新冠肺炎,希望用于减缓重症患者及抢救死亡率,但是,近来有报导指出FDA撤销某药厂的单株抗体药物的紧急使用授权(EUA),到底此消息对于台湾引进的药物有影响吗?中央流… 详全文 >