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本土疫情大爆炸,居家隔離人數愈來愈多,快篩試劑也成為保命符之一。購買快篩試劑時,不知如何挑選嗎?根據食藥署公告,目前已經有22款通過EUA的快篩試劑,民眾在購買時可據此作為保障。不過,近日台… 詳全文 >
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國產疫苗聯亞生技未通過EUA審查,聯亞隨後發布聲明表示,對此結果深感遺憾,並將與醫藥品查驗中心(CDE)及食藥署提出申訴。將申請以Delta病毒株做測試,重新判定審查結果。此部份中央疫情指揮… 詳全文 >
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聯亞新冠疫苗EUA審查未通過!衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 表示,聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示,該疫苗安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢,惟中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組… 詳全文 >
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外界仍然不解高端疫苗通過EUA的會議紀錄,為什麼不公開?中央疫情指揮中心今20日回應,高端通過EUA會議紀錄不公開有不公開的好處,但是疫苗審查角度應該以專案進行,不公開是有什麼顧忌?還是有專… 詳全文 >
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高端疫苗第一個用免疫橋接方式取得EUA,高端疫苗通過後,國產疫苗定位為何?可否透露施打規劃是哪一個方向?另外,高端疫苗取得EUA,是否可公開會議紀錄,讓大家知道18日專家會議到底討論了些什麼… 詳全文 >
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根據媒體報導「免疫橋接」遭美國FDA認為現階段「科學地位未定」。衛福部次長薛瑞元今天17日澄清:美國不是說免疫橋接不可能,而是現階段FDA要提出一個正式的官方立場是不可能的,至於EUA審查依… 詳全文 >
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美國FDA說5月25日說,未來可能不接受新的新冠疫苗申請EUA,大家關心未來是否會影響台灣國產疫苗跟國際接軌,疫情指揮中心有什麼因應措施?疫情指揮中心指揮官陳時中今14日表示,國產的疫苗或其… 詳全文 >
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針對昨10日高端解盲結果出爐,以及接下來要進行EUA審查要與200名醫護做比較,此部份最快何時會出爐?指揮中心怎麼看此解盲結果?指揮中心指揮官陳時中今11日表示,中和抗體是否代表他的確效,需… 詳全文 >
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高端新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗出爐,結果顯示安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。在免疫生成性部分,不區分年齡組情況下,疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率達99.8%… 詳全文 >
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國內引進單株抗體藥物來治療新冠肺炎,希望用於減緩重症患者及搶救死亡率,但是,近來有報導指出FDA撤銷某藥廠的單株抗體藥物的緊急使用授權(EUA),到底此消息對於台灣引進的藥物有影響嗎?中央流… 詳全文 >