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食藥署今19日公布高端疫苗中和抗體數據不低於AZ疫苗,因此,核准高端疫苗專案製造。大家關心高端疫苗未來產能的數量有多少,以及最快何時可以供貨? ![(圖片提供/中央疫情指揮中心)…
http://www.top1health.cn/Article/248/86154衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為積極因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求,於110年7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛…
http://www.top1health.cn/Article/407/86151…主管部會包括:內政部、交通部、農委會、文化部、教育部、衛福部食藥署全都到場。分別報告各部會最新指引: ![(圖片提供/中央疫情指揮中心)][204650] 以下是各部會分別…
http://www.top1health.cn/Article/248/86046…府委託聯合購買,所以,花蓮跟南投縣政府表示今天委托藥品業者跟食藥署遞件,要申請購買新冠疫苗,不知指揮中心是否會同意?指揮中心指揮官陳時中今24日表示,基本上流感疫苗是我們例行性的防…
http://www.top1health.cn/Article/248/85887…VID-19家用快篩試劑產品核准名單、說明書及操作影片均可至食藥署網站( http://www.fda.gov.tw )之業務專區 > 醫療器材 > COVID-19 防疫醫材專區…
http://www.top1health.cn/Article/407/85886…。 **居家快篩試劑,最快6月底前上架** 目前食藥署獲准的5項居家快篩試劑緊急授權產品包括:「盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑」、「萊析樂家用新冠病毒核酸檢測…
http://www.top1health.cn/Article/248/85854…民眾居家自行檢測,迅速找出疑似陽性個案,食品藥物管理署(下稱食藥署) 於今(19)日公布「民眾使用COVID-19家用快篩試劑指引」供民眾依循。食藥署指出,最快下周即可在各通路購買…
http://www.top1health.cn/Article/248/85835…應? 疫情指揮中心發言人莊人祥今日在記者會上表示,食藥署為了要了解國際作法,所以主動跟國外法規單位做接洽,包括美國FDA、歐盟跟日本部分,了解疫苗採用免疫橋接的方式,希望…
http://www.top1health.cn/Article/248/85802…相關訊息,指揮中心嚴正澄清,衛生福利部食品藥物管理署(下稱「食藥署」)及財團法人醫藥品查驗中心(下稱「醫藥品查驗中心」)對於國內COVID-19疫苗臨床試驗計畫申請,皆採取一致性審…
http://www.top1health.cn/Article/248/85784…較,必須證明其不劣於AZ疫苗。 廠商需檢齊資料提出申請,經食藥署及專家會議嚴謹審查,在緊急公衛需求下,確認疫苗的使用效益大於風險,才會核准緊急授權使用。 **Q5:我國之E…
http://www.top1health.cn/Article/407/85754…放在那裡,要做不同病毒株中和抗體實驗,都是可以做的,要看當初食藥署跟審查委員對於實驗要求做到什麼程度。 指揮中心指揮官陳時中表示,高端在去年做動物臨床試驗時,使用的都是原始病…
http://www.top1health.cn/Article/248/85748…我是否也可能確診?」為了自保,居家快篩需求也逐漸升高,衛福部食藥署日前已經證實已有2家業者申請進口居家快篩試劑。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今11日更表示,未來居家快篩試劑若順…
http://www.top1health.cn/Article/407/85742…「茫」的人看: 高端疫苗二期臨床期中解盲成功,將立即向食藥署申請EUA(緊急授權藥證許可),期待7月可提供國人開打。 將盡快向歐盟EMA及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨…
http://www.top1health.cn/Article/248/85731…將盡速將二期臨床主試驗期間分析數據,以及研發相關文件,送交至食藥署,申請EUA緊急授權使用審查,同時依據二期期間分析數據,並盡快向歐盟EMA及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試…
http://www.top1health.cn/Article/248/85726…eroconversion 達 99.8%。將儘速送交報告至食藥署進行 EUA 緊急授權使用審查,並盡速歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。 ![][203…
http://www.top1health.cn/Article/88/85725