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「EUA」搜尋結果

總共找到 59 筆符合關鍵字「EUA」的資料

高端解盲中和抗體可信嗎？陳時中：中和抗體是否代表確效，需要專家綜合判斷

針對昨10日高端解盲結果出爐，以及接下來要進行EUA審查要與200名醫護做比較，此部份最快何時會出爐？指揮中心怎麼看此解盲結果？ ![][203745] 指揮中心指揮官陳時…
http://www.top1health.cn/Article/248/85741
指揮中心：已購1千人份複合單株抗體藥物，6月中旬到貨，供輕中度確診者治療

…已有部分證據支持，美國FDA及國際間已陸續發布緊急使用授權(EUA)核准於臨床使用，以治療輕度至中度SARS-CoV-2感染且有重症危險因子之高風險患者，降低個案轉為重症需住院之風…
http://www.top1health.cn/Article/248/85738
高端解盲後，還是很「茫」？急診醫師揭5大關鍵，一次看懂

…看：高端疫苗二期臨床期中解盲成功，將立即向食藥署申請EUA(緊急授權藥證許可)，期待7月可提供國人開打。將盡快向歐盟EMA及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗，以…
http://www.top1health.cn/Article/248/85731
高端解盲出爐後，最快何時可以打到疫苗？什麼是解盲？急診醫師詳解…

…臨床主試驗期間分析數據，以及研發相關文件，送交至食藥署，申請EUA緊急授權使用審查，同時依據二期期間分析數據，並盡快向歐盟EMA及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗，以取得疫…
http://www.top1health.cn/Article/248/85726
高端疫苗解盲出爐！安全性好丶無不良反應，送EUA緊急授權使用審查

…version 達 99.8%。將儘速送交報告至食藥署進行 EUA 緊急授權使用審查，並盡速歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。 ![][203697] …
http://www.top1health.cn/Article/88/85725
救命單株抗體藥物，被EUA撤銷使用授權？張上淳這樣說…

…近來有報導指出FDA撤銷某藥廠的單株抗體藥物的緊急使用授權(EUA)，到底此消息對於台灣引進的藥物有影響嗎？中央流行疫情指揮中心張上淳專家諮詢小組召集人今7日表示，在美…
http://www.top1health.cn/Article/248/85678
指揮中心：緊急購買單株抗體藥物，減少年長確診者變成重症機率

…況，確實有幾個廠家的單株抗體藥物已經取得美國食品藥物管理局的EUA，證實他們在前期使用，可以減少變成重症與住院狀況，基於這樣，我們確診者比較多年長者，希望採購這樣的藥物，能減輕他們…
http://www.top1health.cn/Article/407/85660
陳時中：國產疫苗是二期擴大實驗，比國外疫苗一、二期數字大很多，安全性沒問題

…性應該沒有問題。至於國外各家疫苗取得核准緊急授權( EUA)是何時通過的？陳時中表示，大部份三期實驗時間拉的很長，如果要完成三期實驗再做決定，會緩不濟急。 ![（圖片提供…
http://www.top1health.cn/Article/248/85558
國產疫苗只做到二期安全嗎？陳時中：科學証據被認同，安全性沒有問題

…的廠牌，是二期做完之後開始進行三期，都沒有說做完三期才開始做EUA的。 ![][203234] 陳時中表示，至於國產的品牌分兩個，一個是做安全性，另一個是做有效性，安全性有…
http://www.top1health.cn/Article/248/85544
防疫再傳捷報！長庚團隊研發有效抗體檢測試劑　獲衛福部認證

…冠肺炎病毒有效中和抗體檢測試劑」，已製出成品並取得台灣食藥署EUA證書認證完成，將可正式量產上市使用。此一精準、簡易、快速有效的檢測試劑，將可協助已染疫或施打疫苗後民眾，自我檢測體…
http://www.top1health.cn/Article/248/84838
楊志良批：國產疫苗程序未完整拒打　陳時中：國產疫苗是「護國抗疫神山」，安全量有符合標準

…過緊急授權，但國產疫苗僅通過2期試驗，就能申請緊急授權使用（EUA），質疑是流程不完整，所以個人不會接種。中央疫情指揮中心指揮官陳時中於記者會回應此問題時表示，長期而言，國…
http://www.top1health.cn/Article/248/84799
高端疫苗二期臨床65歲以上收案卡關？陳時中籲：多參與國產疫苗臨床實驗

…臨床實驗的計畫。如果萬一不夠，我們會先請他們變更整個EUA的計畫書申請書，我們再來分年齡層通過，但還是希望能照原定計畫收案能夠完全。
http://www.top1health.cn/Article/248/84655
產官學研齊力開發！指揮中心公開國內疫苗研發進度，疫苗、藥物指日可待

…權（Emergency Use Authorization，EUA）機制，提出檢驗試劑、藥品及疫苗之專案製造及輸入申請，截至目前為止，已核准4件檢驗試劑專案製造及19件檢驗試劑專案…
http://www.top1health.cn/Article/29/82000
指揮中心建置技術支援平台！列檢驗、疫苗、藥物3專責小組，加強國內研發量能

…權（Emergency Use Authorization，EUA）機制，以科學、合理、防疫需求為原則，加速國內研發且具有一定品質效能的新型冠狀病毒檢驗試劑上市。
http://www.top1health.cn/Article/29/81519

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